A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta terça-feira (26) o uso da primeira caneta de semaglutida sintética análoga à Ozempic fabricada no Brasil.
O medicamento, que usa o mesmo princípio ativo do produto dinamarquês, não é um genérico, sendo classificado como novo e um análogo sintético de produto biológico. A aprovação ocorre após a expiração da patente no dia 20 de março.
O pedido de registro passou pelo processo técnico de comprovação de eficácia, segurança e qualidade. O medicamento Ozivy poderá ser usado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado. Segundo a agência, o produto poderá ser comercializado após a aprovação do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos.
Com isso, caberá à fabricante do Ozuvy decidir quando o medicamento será colocado à venda. No caso da incorporação do medicamento no SUS (Sistema Único de Saúde), ele deverá ser avaliado e recomendado pela Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias) e aprovado pelo Ministério da Saúde, o que não acontece com todos os itens registrados na Anvisa.
Fonte: @portalr7