Erro na impressão da embalagem – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, usado no tratamento da pressão alta e de algumas doenças cardíacas, após a identificação de um erro de rotulagem na embalagem.
A medida foi publicada nesta terça-feira (2) no Diário Oficial da União e envolve lotes fabricados pela Hipolabor Farmacêutica.
O recolhimento foi iniciado voluntariamente pela própria empresa após a identificação do problema.
Segundo a Anvisa, houve uma inconsistência textual na embalagem secundária do medicamento. Embora os comprimidos sejam de 20 mg, a descrição da composição traz, de forma equivocada, a indicação de “10 mg”.
A medida atinge os lotes do Maleato de Enalapril 20 mg em embalagem hospitalar:
0062/26M
0063/26M
0064/26M
0088/26M
0089/26M
0358/26M
0415/26M
0506/26M
0507/26M
De acordo com a resolução, o problema não está relacionado à composição do medicamento, mas à informação impressa na embalagem. O erro descumpre regras de rotulagem previstas na regulamentação sanitária.
Fonte: PortalG1